近年来，由于受到《医院洁净手术部建设标准》的影响，在涉及医院中洁净用房设计与施工时，常常会套用相关标准，有的甚至误用洁净度级别，造成了许多不必要的经济损失。可见，规范洁净用房、规定相应洁净度级别，势在必行。 但考虑到国内医院发展不平衡，在条文上做了弱化，只规定：“应根据需要和可能，在某些科室选用洁净用房”。对医院洁净用房不做硬性规定。在修订《规范》时，参考《日本医院设备指南》和《我国洁净手术部建设标准》的制定方法，规定了医院洁净用房的4个分级标准（见“洁净用房的分级标准表”）。在空态或静态条件下，**浓度（沉降菌法浓度或浮游菌法浓度）和空气含尘浓度，都必须符合分级标准。换气次数应符合“洁净用房的分级标准表”的规定，且不超过规定上限的1.2倍。
洁净用房的分级标准表（空态或静态）（此表位置与“规范洁净用房，规定洁净度级别”文在同对开即可）等级 沉降法（浮游法）***大平均浓度（个/30min）φ90皿（个/m3） 换气次数（次/h） 表面*大染菌密度（个/cm2） 空气洁净度Ⅰ 局部①0.2（5）其他区域0.4（10） ② 5 局部：100级共他区域：1000级Ⅱ 1.5 （50） 17～20 5 10000级③Ⅲ 4 （150） 10～13 5 100000级③Ⅳ 5 （175） 8～10 5 300000级③注：①当为局部集中送风时的标准。若为全室单向流，则此局部标准即为全室标准。②Ⅰ级的截面风速，视房间功能而定，在具体条文中给出。③采用局部集中送风时，局部洁净度级别可高**。
洁净用房定义为：凡送风需要设置亚高效（含）以上过滤器的房间。为降低洁净用房造价与运行费用，规定：“Ⅰ、Ⅱ级洁净用房的送风末端应设高效过滤器，Ⅲ、Ⅳ级洁净用房的送风末端可设亚高效过滤器”。从“洁净用房的分级标准表”可见，Ⅳ级洁净用房净化系统，相当于普通空调加末端亚高效过滤器。对洁净用房推广局部净化。达到同一洁净度级别，可降低**送风量。修订后的《规范》，希望在造价与运行费用增加不多前提下，在经济欠发达的综合医院重要科室，推广洁净用房，以提高医疗环境控制能力，减少对化学**的依赖。